| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空气压缩机、精密过滤器、空气干燥机、空气储罐、分子筛制氧主机、富氧空气(93%氧)罐、除菌过滤器、氧浓度分析仪、氧气汇流排(辅助供气源)、氧气汇流排(备用供气源)、电气控制系统、压力泄放阀、截止阀、压力调节器、PLC控制单元、报警装置及气瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气(93%氧)，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 型号规格 | LZO-5Y、LZO-10Y、LZO-15Y |
| 注册证编号 | 浙械注准20222080472 |
| 注册人名称 | 丽兹控股有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢21-1 |
| 生产地址 | 浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢21-1 |
| 批准日期 | 2024-01-29 |
| 有效期至 | 2027-12-01 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省宁波市鄞州区潘火街道殷家坑村变更为浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢21-1；生产地址由宁波市海曙区石碶街道横涨工业区7号楼二楼变更为浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢21-1。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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