| 产品名称 | 医用网式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用网式雾化器由雾化主机(FYWS、FYWC)和雾化吸入器组成。其中，雾化吸入器由药杯、储雾罐和吸入接口组成，吸入接口为面罩或含嘴，非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。 |
| 型号规格 | FYWS FYWC I-A-a、I-A-b、I-B-a、I-B-b、I-C-a、I-C-b、II-C-a、II-C-b III-A-a、III-A-b、IV-B-a、IV-B-b、IV-C-a、IV-C-b、V-A-a、V-A-b、VI-C-a、VI-C-b |
| 注册证编号 | 浙械注准20222081120 |
| 注册人名称 | 杭州飞羊生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢2层3201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号4幢2层4201室 |
| 批准日期 | 2024-04-19 |
| 有效期至 | 2027-09-16 |
| 变更情况 | ⑴型号规格：由“FYWS-I-A-a、FYWS-I-A-b、FYWS-I-B-a、FYWS-I-B-b、FYWS-I-C-a、FYWS-I-C-b、FYWS-II-C-a、FYWS-II-C-b”变更为“FYWS-I-A-a、FYWS-I-A-b、FYWS-I-B-a、FYWS-I-B-b、FYWS-I-C-a、FYWS-I-C-b、FYWS-II-C-a、FYWS-II-C-b、FYWC-III-A-a、FYWC-III-A-b、FYWC-IV-B-a、FYWC-IV-B-b、FYWC-IV-C-a、FYWC-IV-C-b、FYWC-V-A-a、FYWC-V-A-b、FYWC-VI-C-a、FYWC-VI-C-b；雾化主机规格：FYWS、FYWC；雾化吸入器规格：I-A-a、I-A-b、I-B-a、I-B-b、I-C-a、I-C-b、II-C-a、II-C-b、III-A-a、III-A-b、IV-B-a、IV-B-b、IV-C-a、IV-C-b、V-A-a、V-A-b、VI-C-a、VI-C-b”。⑵结构及组成：由“医用网式雾化器由电源适配器、雾化主机、雾化装置（雾化装置由药杯、储雾罐、面罩和含嘴组成）组成。”变更为“产品由雾化主机和雾化吸入器组成。其中，雾化吸入器由药杯、储雾罐和吸入接口组成，吸入接口为面罩或含嘴，非无菌供应，含嘴为选配附件。”核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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