| 产品名称 | 一次性使用中性电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由海绵、铝箔、隔离纸、绝缘片、导电压敏胶、电缆线(适用于带线极板)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与高频手术设备配套使用，同患者身体相连接，起到为高频电流提供一个低电流密度返回通道的作用。 |
| 型号规格 | SM-ZXDJ-DA1、SM-ZXDJ-SA1、SM-ZXDJ-DB1、SM-ZXDJ-SB1、SM-ZXDJ-DC1、SM-ZXDJ-SC1、SM-ZXDJ-DA2、SM-ZXDJ-SA2、SM-ZXDJ-DB2、SM-ZXDJ-SB2、SM-ZXDJ-DC2、SM-ZXDJ-SC2、SM-ZXDJ-DA1X、SM-ZXDJ-SA1X、SM-ZXDJ-DB1X、SM-ZXDJ-SB1X、SM-ZXDJ-DC1X、SM-ZXDJ-SC1X、SM-ZXDJ-DA2X、SM-ZXDJ-SA2X、SM-ZXDJ-DB2X、SM-ZXDJ-SB2X、SM-ZXDJ-DC2X、SM-ZXDJ-SC2X |
| 注册证编号 | 陕械注准20222010138 |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于01-03-04，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2027-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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