| 产品名称 | 多功能手术解剖器（电凝切割器） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极、手柄、电缆线、功能管及连接插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于与高频手术刀、高频手术发生器、射频主机、低温等离子体多功能手术系统配合使用，用于对软组织进行电凝、止血、电切和汽化。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222010051 |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 其他内容 | 本次申报产品为我司已获准上市产品“外科术中止血材料(消融电极)[陕械注准20172250054]”中分离出来的双极结构产品。 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20222010051”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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