| 产品名称 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗体（R2）、生物素化抗体（R3）、条码卡组成，其中磁微粒（R1）含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液，酶标抗体（R2）含有碱性磷酸酶标记的MYO抗体缓冲液，生物素化抗体（R3）含有生物素化的MYO抗体缓冲液，条码卡1份。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中肌红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2024-04-30 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212403159 |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼 |
| 生产地址 | 1. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 2. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2019-05-01 |
| 有效期至 | 2026-01-05 |
| 变更情况 | 无2021-12-14 00:00:00_生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房】变更为【1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388 号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25 幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。】；,2022-04-02 00:00:00_包装规格由【型号： L型、S型。规格： 1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。】变更为【型号： L型、S型。规格： 1人份/条、24人份/盒； 1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。】；,2021-06-12 00:00:00_其他内容由【无】变更为【技术要求附录D中试剂条的长度缩短，减少未使用的孔位。】;批准日期由【2021-01-06】变更为【2021-07-02】;,无2021-07-08 17:39:14_型号规格由“包装规格：1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒”变更为“型号：L型、S型；规格：1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。”产品技术要求变更、说明书变更。,2022-01-11 09:59:50_生产地址由“1.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房”变更为“1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房”。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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