| 产品名称 | 医学影像归档与传输系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件由软件安装光盘、随机文件组成。本产品为科室级/院级/区域级的产品，B/S架构(Browser/Server,浏览器/服务器模式)。软件由用户管理、图像采集、云存储管理、PC端应用、移动端应用组成，其中应用功能包括登录管理模块、检查列表模块、图像显示及处理模块、三维处理模块、远程同步会诊模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对DICOM格式影像数据的存储、传输、浏览、处理，不具有自动诊断功能。 |
| 型号规格 | 无极云PACS |
| 注册证编号 | 浙械注准20212210365 |
| 注册人名称 | 温州天铭信息技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1302室 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1302室 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2026-08-23 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区兰江路188号B幢2015A室变更为浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1302室；生产地址由温州经济技术开发区兰江路188号B幢2015A室变更为浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1302室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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