| 产品名称 | CT影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用C/S网络架构，由患者管理模块、图像浏览及处理模块、打印管理模块、诊断报告模块、系统设置模块组成，单机使用，通过光盘交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM标准的CT医学图像进行查阅、显示、处理和打印的专业医学影像处理软件，不包含自动诊断模块。 |
| 型号规格 | Quantum WS 2101 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212210505 |
| 注册人名称 | 宽腾（杭州）医疗影像设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢536室 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市蚌山区燕山乡蚌山智慧产业园4号楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-09-26 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢105-118室、207-213室变更为安徽省蚌埠市蚌山区燕山乡蚌山智慧产业园4号楼（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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