| 产品名称 | 双腔取卵针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双腔取卵针由穿刺针保护套管、双腔穿刺针、Y型手柄、Y型连接件、定位环、导管袖、吸引导管、硅胶塞、真空接头、不锈钢衬管、冲洗导管、内圆锥接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于超声引导下对卵巢卵泡穿刺，吸取和冲洗卵母细胞。 |
| 型号规格 | DN-1735-1000、DN-1735-700、DN-1730-1000 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212180657 |
| 注册人名称 | 浙江明悦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号9号楼2楼219室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 变更情况 | 生产地址由上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1层B区、2层B区（受托生产企业：上海明悦医疗科技有限公司）变更为上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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