| 产品名称 | 一次性使用负压引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型、防逆流型由引流瓶瓶体、连接管、引流瓶盖子和帽组成。普通凝胶型、促凝胶防逆流型由引流瓶瓶体、连接管、引流瓶盖子和帽、凝胶剂组成。便携手动型由引流瓶瓶体、连接管、直通接头或三通接头、负压手柄组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到收集引流废液的作用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、防逆流型、普通凝胶型、促凝胶防逆流型、便携手动型；规格：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140536 |
| 注册人名称 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2026-02-01 |
| 变更情况 |
2023-03-13 产品技术要求变更内容见附页。
2023-11-09 生产地址由“长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”。2024-04-25型号、规格由“型号：普通型、防逆流型、普通凝胶型、促凝胶防逆流型；规格：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml”变更为“型号：普通型、防逆流型、普通凝胶型、促凝胶防逆流型、便携手动型；规格：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml”。 结构及组成由“普通型、防逆流型由引流瓶瓶体、连接管、引流瓶盖子和帽组成。普通凝胶型、促凝胶防逆流型由引流瓶瓶体、连接管、引流瓶盖子和帽、凝胶剂组成。”变更为“普通型、防逆流型由引流瓶瓶体、连接管、引流瓶盖子和帽组成。普通凝胶型、促凝胶防逆流型由引流瓶瓶体、连接管、引流瓶盖子和帽、凝胶剂组成。便携手动型由引流瓶瓶体、连接管、直通接头或三通接头、负压手柄组成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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