| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。折叠形耳挂式外层(纺粘无纺布)、中间层(热风棉)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布)折叠形耳挂式外层(纺粘无纺布)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布)折叠形头戴式外层(纺粘无纺布)、中间层(热风棉)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布)折叠形头戴式外层(纺粘无纺布)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布)鱼形耳挂式外层(纺粘无纺布)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，起到防止来自患者的病毒向医务人员传播的作用。 |
| 型号规格 | 折叠形耳挂式15.5cm×11.5cm，13.5cm×9.5cm、折叠形头戴式15.5cm×11.5cm、鱼形耳挂式20cm×7.5cm |
| 注册证编号 | 陕械注准20212140035 |
| 注册人名称 | 陕西天宇长安健康产业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号 |
| 生产地址 | 西安市高陵区长庆西路2536号 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20212140035《医用防护口罩》”产品注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-26 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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