| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和组件两部分组成，选配件鹰嘴组件。器身由手柄、旋转关节、末端执行器、电池包和应急扳手组成。组件由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 型号规格 | 器身：HTMS45、HTMM45、HTML45、HTMS45Y、HTMM45Y、HTML45Y、HTMS60、HTMM60、HTML60、HTMS60Y、HTMM60Y、HTML60Y；组件：HTFM45、HTFW45、HTFB45、HTFY45、HTFG45、HTFH45、HTFM60、HTFW60、HTFB60、HTFY60、HTFG60、HTFH60、HTGM45、HTGW45、HTGB45、HTGY45、HTGG45、HTGH45、HTGM60、HTGW60、HTGB60、HTGY60、HTGG60、HTGH60 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212010406 |
| 注册人名称 | 宁波海泰科迈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 批准日期 | 2024-04-12 |
| 有效期至 | 2026-09-09 |
| 变更情况 | 1.核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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