产品名称 | 内窥镜LED冷光源 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机及电源线组成,不含导光束,光源由80VA白色LED灯提供。主机内部由LED灯组模块、电源模块、按键模块、电机遮罩调光模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
型号规格 | YSG-II型 |
注册证编号 | 浙械注准20212060382 |
注册人名称 | 桐庐优视医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 桐庐县县城尖端路112号 |
生产地址 | 桐庐县县城尖端路112号 |
批准日期 | 2024-01-08 |
有效期至 | 2026-08-30 |
变更情况 | 变更后的技术要求见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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