| 产品名称 | 一次性使用鼻咽通气异型气道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床麻醉、镇静、急救或复苏时维持上呼吸道通畅用。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212080355 |
| 注册人名称 | 昊谱（杭州）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道和骥研发中心4幢一层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道和骥研发中心4幢一层 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2026-08-12 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市经济技术开发区下沙街道乔新路500号和科科技中心6幢五层501、502、503、504、505、506室变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和骥研发中心4幢一层；生产地址由浙江省杭州市经济技术开发区下沙街道乔新路500号和科科技中心6幢五层501、502、503、504、505、506室变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和骥研发中心4幢一层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-85887980; 17366626010;18958064940 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 口咽/鼻咽通气道注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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