| 产品名称 | 阴道电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | E7由塑料基体和混合金属层组成；E81由电极头、电缆和连接端组成 |
| 适用范围/预期用途 | 和适用的肌电生物反馈类主机配套使用，传递治疗主机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至治疗主机。 |
| 型号规格 | E7、E81 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212090538 |
| 注册人名称 | 浙江帝诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2026-11-18 |
| 变更情况 | ⑴型号、规格：由“E7”变更为“E7、E81”。 ⑵结构组成：由“阴道电极由塑料基体和混合金属层组成。”变更为“E7由塑料基体和混合金属层组成；E81由电极头、电缆和连接端组成。”。 ⑶核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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