| 产品名称 | 血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析仪、质控条、采血笔(选配)和采血针(选配)组成。其中分析仪由显示屏、按键、试纸条支架、CODE卡插口、电池、USB端口、电路板、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的血红蛋白试纸条(BHS-101)配套使用，供各级医疗机构、血站体外检测人体全血(毛细血管全血或静脉全血)中血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | BHM-101;BHM-102 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202220211 |
| 注册人名称 | 杭州联晟生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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