| 产品名称 | 血糖尿酸仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、采血笔(选配)和采血针(选配)组成。其中主机由LCD显示屏、按键、插孔(试纸和Code卡通用)、电池盖、电路板、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与公司生产的血糖测试条(EGS-101)、尿酸测试条(EUS-101)配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度或尿酸浓度。适用于各级医疗机构专业检测或可供糖尿病患者自测用；只用于监测用户血糖或尿酸的控制效果，而不能用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | GUM-101 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202220210 |
| 注册人名称 | 杭州联晟生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
