产品名称 | 血糖仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、采血笔(选配)和采血针(选配)组成。其中主机由LCD显示屏、按键、插孔(试纸和Code卡通用)、电池盖、电路板、外壳组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与配套的血糖测试条(EGS-101)配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度。适用于各级医疗机构专业检测或可供糖尿病患者自测用;只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。 |
型号规格 | BGM-101;BGM-102;BGM-102N |
注册证编号 | 浙械注准20202220212 |
注册人名称 | 杭州联晟生物科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室 |
生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
批准日期 | 2024-04-28 |
有效期至 | 2025-03-25 |
变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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