| 产品名称 | PCR扩增仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由PCR扩增仪主机(附电源线)和嵌入式软件(V1)组成。主机由控制部件、热循环部件、电源部件、气路部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 型号规格 | TC1 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202220504 |
| 注册人名称 | 领航基因科技（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409/2305/2309室、2幢E楼349/351/367室 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409室变更为杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409/2305/2309室、2幢E楼349/351/367室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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