| 产品名称 | 一次性使用防逆流引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由护帽、宝塔接头或圆锥接头、止液夹、导管、滴斗盖(选配)、滴斗(选配)、挂环、上接管、防逆流膜、袋体、下接管(选配)、下接头、下卡套或十字接头(选配)、十字开关(选配)、护帽(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床辅助引流及储存引流液用。 |
| 型号规格 | 型号：Aa0-L、Aa1-L、Ab0-L、Ab1-L；Ba0-L、Ba1-L、Bb0-L、Bb1-L；规格：1000mL、2000mL |
| 注册证编号 | 浙械注准20202140832 |
| 注册人名称 | 浙江康康医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号B座二层 |
| 生产地址 | 浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号 |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2025-10-27 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省玉环市楚门镇龙王工业区变更为浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号B座二层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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