| 产品名称 | 验光仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由视标、光学成像系统、传感器、显示屏和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于客观测量人眼屈光状态，包括球镜屈光度、柱镜屈光度、柱镜轴向、角膜曲率半径、角膜屈光、角膜散光、角膜散光轴位。(本产品只适用于做人眼角膜检测，不适用于接触镜检测)明确的禁忌症。 |
| 型号规格 | WSRMK-8000 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202160037 |
| 注册人名称 | 浙江微视医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号D栋7楼西侧办公区域 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街 100 号 D 栋 7 楼西侧办公区域；上海市宝山区业绩路800号（1幢不含1层A区、5幢第四层）（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 生产地址由上海市宝山区业绩路800号（1幢不含1层A区、5幢第四层）（委托生产）变更为浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街 100 号 D 栋 7 楼西侧办公区域；上海市宝山区业绩路800号（1幢不含1层A区、5幢第四层）（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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