| 产品名称 | 椎体成形用压力充盈器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套管组件、推杆组件和三通阀构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于经皮穿刺椎体后凸成形术(PKP)球囊导管扩张充盈。 |
| 型号规格 | YLB201Z |
| 注册证编号 | 浙械注准20202040781 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 变更情况 | 核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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