| 产品名称 | 医用诊断X射线透视摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Staray Dynastar_D由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字化医用X射线探测器、数字影像采集工作站、机架、控制台和滤线栅组成。Staray Dynastar_Z和Staray Dynastar_EZ由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字化医用X射线探测器、数字影像采集工作站、机架、控制台、摄影床和滤线栅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | Staray Dynastar_D、Staray Dynastar_Z、Staray Dynastar_EZ |
| 注册证编号 | 浙械注准20202060270 |
| 注册人名称 | 杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道长江路365号24幢三层301室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道长江路365号24幢一层、二层 |
| 批准日期 | 2024-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-07 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区变更为浙江省杭州市滨江区长河街道长江路365号24幢三层301室；生产地址由杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区变更为杭州市滨江区长河街道长江路365号24幢一层、二层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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