| 产品名称 | 红外额温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 红外额温计由电源开关(如适用)、测量键、记忆键(如适用)、设置键(如适用)、模式键(如适用)、拨动开关(如适用)、声音键(如适用)、液晶显示屏(如适用)、探头、红外传感器、距离传感器(如适用)、汇聚灯(如适用)、蓝牙模块(如适用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过测量额头的热辐射来显示人体体温。 |
| 型号规格 | DET-206，DET-206v，DET-306，DET-306v，DET-306b，DET-3010，DET-3010v，DET-3010b，DET-3011，DET-3011b，DET-3012，DET-3012v，DET-3012b，DET-3017，DET-3017a，DET-3018，DET-3018a，DET-3018b，DET-3018c, DET-3018d，DET-3019，DET-3019a，DET-3019b，DET-3019c，DET-3021，DET-3021v，DET-3021b，DET-3021c，DET-3015，DET-3015b，DET-3022，DET-3023，DET-3023b，DET-3024，DET-3024v，DET-3024b |
| 注册证编号 | 浙械注准20202071031 |
| 注册人名称 | 浙江健拓医疗仪器科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2025-10-20 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“DET-205，DET-205v，DET-305，DET-305v，DET-206，DET-206v，DET-306，DET-306v，DET-3010，DET-3010v，DET-3010b，DET-3011，DET-3011b，DET-3012，DET-3012v，DET-3012b，DET-3017a，DET-3017，DET-3018a，DET-3018，DET-3018c，DET-3018b，DET-3019a，DET-3019，DET-3019c，DET-3019b，DET-3021，DET-3021v”变更为“DET-206，DET-206v，DET-306，DET-306v，DET-306b，DET-3010，DET-3010v，DET-3010b，DET-3011，DET-3011b，DET-3012，DET-3012v，DET-3012b，DET-3017，DET-3017a，DET-3018，DET-3018a，DET-3018b，DET-3018c,DET-3018d，DET-3019，DET-3019a，DET-3019b，DET-3019c，DET-3021，DET-3021v，DET-3021b，DET-3021c，DET-3015，DET-3015b，DET-3022，DET-3023，DET-3023b，DET-3024，DET-3024v，DET-3024b”。 2.结构及组成：由“产品由红外额温计由电源开关（如适用）、测量键、记忆键（如适用）、设置键（如适用）、模式键（如适用）、拨动开关（如适用）、声音键（如适用）、液晶显示屏（如适用）、探头、红外传感器、距离传感器（如适用）、汇聚灯（如适用）、蓝牙模块（如适用）组成”变更为“产品由电源开关（如适用）、测量键、记忆键（如适用）、设置键（如适用）、模式键（如适用）、拨动开关（如适用）、声音键（如适用）、液晶显示屏（如适用）、探头、红外传感器、距离传感器（如适用）、汇聚灯（如适用）、蓝牙模块（如适用）组成”。 3.核发变更后的技术要求，见附件。 4.注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
