| 产品名称 | 颈腰椎牵引装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZD-QY-Ⅱ：由二个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成。 ZD-QY-Ⅲ：由四个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成。 ZD-QY-Ⅳ：由五个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成。 ZD-QY-Ⅴ：产品由一个电机、背板、腿板、和牵引控制器带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位中具备相关医疗知识的操作者使用，用于对患者颈椎和/或腰椎进行牵引治疗。 |
| 型号规格 | ZD-QY-II、ZD-QY-III、ZD-QY-IV、ZD-QY-V |
| 注册证编号 | 浙械注准20202090503 |
| 注册人名称 | 杭州正大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 1、规格型号：由“ZD-QY-Ⅱ、ZD-QY-Ⅲ、ZD-QY-IV”变更为“ZD-QY-Ⅱ、ZD-QY-Ⅲ、ZD-QY-IV、ZD-QY-V”。2、结构及组成：由“ZD-QY-Ⅱ由二个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成；ZD-QY-Ⅲ由四个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成；ZD-QY-IV由五个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成。”变更为“ ZD-QY-Ⅱ由二个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成； ZD-QY-Ⅲ由四个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成； ZD-QY-Ⅳ由五个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成；ZD-QY-V由一个电机、背板、腿板、和牵引控制器组成。”3、变更后的产品技术要求见附件。申请人根据批准变更内容，自行修订标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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