| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪用质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：阳性质控液：氯化钠0.9%、猪红细胞0.01%～0.1%，阴性质控液：氯化钠0.9%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与尿液有形成分分析仪检测系统配套使用，用于尿液有形成分分析系统的室内质量控制，以保证仪器检测的准确性。 |
| 型号规格 | 1×30mL、1×60mL、1×125mL、2×30mL、2×60mL、2×125mL、4×30mL、4×60mL、4×125mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2°C~8°C条件下，避光密封贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400078 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20192400078 |
| 批准日期 | 2024-04-24 |
| 有效期至 | 2029-04-23 |
| 变更情况 | 2021-08-05:适用机型由“适用于迪瑞 FUS-100、FUS-200 全自动尿有形成分分析仪、FUS-1000 全自动尿液分析系统、FUS-2000 全自动尿液分析系统、FUS-3000Plus 全自动尿液分析系统。”变更为“适用于迪瑞 FUS-100、FUS-200 全自动尿有形成分分析仪、FUS-1000 全自动尿液分析系统、FUS-2000 全自动尿液分析系统、FUS-3000Plus 全自动尿液分析系统、艾驰 AF5600 全自动尿液有形成分分析仪。”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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