| 产品名称 | 血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA及ADP试剂）（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高岭土激活剂:高岭土; 凝血触发剂:氯化钙; 复溶剂:纯化水; 激活剂F:类凝血酶、凝血因子; 激活剂AA:花生四烯酸(AA); 激活剂ADP:二磷酸腺苷(ADP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。 |
| 型号规格 | AA&ADP 5人份/盒；AA 5人份/盒；ADP 5人份/盒； AA&ADP(S) 5人份/盒；AA(S) 5人份/盒；ADP(S) 5人份/盒； AA&ADP 10人份/盒；AA 10人份/盒；ADP 10人份/盒；AA&ADP 20人份/盒；AA 20人份/盒；ADP 20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：应在2～8℃环境下密封保存。 有效期：在储存条件下24个月。 运输稳定性：2～25℃运输不超过7天，运输后置于2～8℃条件下储存，在有效期内使用。 开瓶稳定性：5人份盒规格的高岭土激活剂应在开瓶后1小时内使用(开瓶后存放于10~30℃)；5人份盒规格的凝血触发剂、复溶剂开瓶后1个月内使用(可在10~30℃范围使用，开瓶使用完毕应加盖放回2～8℃环境存放)。 复溶稳定性：5人份盒规格的激活剂F、激活剂ADP和激活剂AA复溶后可在8小时内使用(复溶后保存于10~30℃)。10人份盒和20人份盒的激活剂F、激活剂AA和激活剂ADP复溶后可在2-8℃保存7天。 在机稳定性：在使用前必须保持密封状态，10人份盒和20人份盒规格的高岭土激活剂、激活剂F、激活剂AA和激活剂ADP复溶后在机(2~8℃)保存，在机稳定性为7天，凝血触发剂的在机稳定性为90天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400541 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2029-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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