| 产品名称 | 绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由具有荧光的聚苯乙烯微球、0.05%的吐温20、0.05%的Proclin150组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与流式抗体(荧光标记的单克隆抗体)及流式细胞仪配套使用，用于血液中T淋巴细胞亚群的绝对计数。 |
| 型号规格 | 型号： A 型：液态型；B 型：干粉型。规格：1 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100人份/盒。 型号：A型：液态型；B型：干粉型。规格：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、避光2℃-8℃保存，有效期18个月；2、液态型开瓶后30天有效，干粉型开封后4小时内有效；3、2℃-8℃运输。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192400051 |
| 注册人名称 | 江西赛基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼 |
| 批准日期 | 2019-03-12 |
| 有效期至 | 2029-03-11 |
| 变更情况 | 一、包装规格变更：由“型号：A型（液态型）、B型（干粉型）；包装规格：1人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。”变更为“型号：A型：液态型；B型：干粉型。规格：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”； 二、预期用途变更：由“本产品与流式抗体（荧光标记的单克隆抗体）及流式细胞仪配套使用，用于血液中T淋巴细胞亚群的绝对计数。”变更为“本产品与流式抗体（荧光标记的单克隆抗体）及流式细胞仪配套使用，用于血液中白细胞的绝对计数。”； 三、产品技术要求和说明书变更：见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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