产品名称 | 一次性使用无菌血液透析包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 基本配置组件为医用纱布块、一次性使用无菌医用垫单、一次性自粘敷贴、一次性使用灭菌橡胶手套;选配组件为医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用球、一次性使用酒精消毒棉签、一次性使用碘伏消毒棉签、一次性使用碘伏消毒片、一次性使用酒精消毒片、消毒棉球、脱脂棉球、一次性使用塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用无菌溶药器、一次性使用手术单、创口贴、医用胶带、一次性使用捆扎止血带、防菌帽、注射器、一次性消毒刷、镊子、量杯、污物袋、塑料托盘。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于医疗单位血液透析室在患者进行血液透析治疗时,对患者的伤口进行护理。 |
注册证编号 | 浙械注准20192140263 |
注册人名称 | 振德医疗用品股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;鄢陵县产业集聚区金汇大道1号 |
批准日期 | 2024-04-07 |
有效期至 | 2024-06-05 |
变更情况 | 1.型号、规格:由“/”变更为“见附页” 2.结构及组成:由“产品由基本配置组件搭配选配组件组成。基本配置组件为医用纱布块、手术垫单、检查手套、一次性自粘敷贴;选配组件为医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用球、医用胶带、碘伏棉、酒精棉、消毒棉球、脱脂棉球、一次性使用塑柄手术刀、创口贴、一次性使用止血带、防菌帽、一次性使用无菌溶药器带针、消毒刷、带线缝合针、镊子、量杯、污物袋、塑料托盘。”变更为“见附页” 3.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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