产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞和配药针组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成,芯杆采用PP(聚丙烯)或PE(聚乙烯)材料制成,活塞采用天然橡胶,采用的润滑剂为符合《中国药典》要求的二甲硅油,配药针采用有医疗器械注册证的产品。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于临床抽取或配制药液。 |
型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml(配药针型号见附页)。 |
注册证编号 | 浙械注准20192140404 |
注册人名称 | 浙江龙德医药有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号1-5幢 |
生产地址 | 浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号1-5幢 |
批准日期 | 2022-08-31 |
有效期至 | 2024-07-21 |
变更情况 | 原医疗器械注册证编号:浙食药监械(准)字2014第2150831号。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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