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产品名称 一次性使用配药用注射器
结构及组成/主要组成成分 产品由外套、芯杆、活塞和配药针组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成,芯杆采用PP(聚丙烯)或PE(聚乙烯)材料制成,活塞采用天然橡胶,采用的润滑剂为符合《中国药典》要求的二甲硅油,配药针采用有医疗器械注册证的产品。
适用范围/预期用途 产品适用于临床抽取或配制药液。
型号规格 10ml、20ml、30ml、50ml(配药针型号见附页)。
注册证编号 浙械注准20192140404
注册人名称 浙江龙德医药有限公司
注册人住所 浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号1-5幢
生产地址 浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号1-5幢
批准日期 2022-08-31
有效期至 2024-07-21
变更情况 原医疗器械注册证编号:浙食药监械(准)字2014第2150831号。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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