| 产品名称 | 即毁式一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的结构型式为推拉式，由上叶、下叶、手柄和即毁式按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为一次性使用产品，供妇产科作阴道诊察用。 |
| 型号规格 | 型号:PS型；规格:大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192180635 |
| 注册人名称 | 宁波菲特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区石碶街道雅渡村、建庄村 |
| 生产地址 | 宁波市雅源南路388号 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2024-11-24 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“大号、中号、小号”变更为“型号：PS型，规格：大号、中号、小号” 2.结构及组成：由“产品由上叶、下叶、档位调节杆、即毁式卡勾和手柄组成。”变更为“产品的结构型式为推拉式，由上叶、下叶、手柄和即毁式按钮组成。” 。 3.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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