| 产品名称 | 橡胶外科手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为以天然橡胶乳胶为主要原材料制成的手指向手掌弯曲的手套。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌；非无菌型，未经无菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科操作时防护用，避免交叉感染。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；弯形光面有粉、弯形光面无粉、弯形纹理有粉、弯形纹理无粉、肘部加长型、增厚型；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192140090 |
| 注册人名称 | 江西云鸽橡塑有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省上饶市鄱阳县鄱阳工业园芦田产业基地 |
| 生产地址 | 江西省上饶市鄱阳县鄱阳工业园芦田产业基地 |
| 批准日期 | 2023-10-31 |
| 有效期至 | 2029-04-22 |
| 变更情况 | 一、规格型号由“型号：无菌型、非无菌型；弯形光面有粉、弯形光面无粉、弯形麻面有粉、弯形麻面无粉、肘部加长型、增厚型；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。”变更为“型号：无菌型、非无菌型；弯形光面有粉、弯形光面无粉、弯形纹理有粉、弯形纹理无粉、肘部加长型、增厚型；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。”； 二、产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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