| 产品名称 | 一次性泌尿道用亲水涂层导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导丝和导丝扭转器组成，其中导丝由芯丝、护套管(表面涂有PVP亲水涂层)两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合内窥镜适用于泌尿腔道治疗中引导导管、置入器械用。 |
| 型号规格 | HA-32-150、HA-35-150、HA-38-150、HS-32-150、HS-35-150、HS-38-150 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192020394 |
| 注册人名称 | 微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层 |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2024-07-16 |
| 变更情况 | 核发变更后的产品技术要求；申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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