| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学接口、三晶片高清防水彩色摄像机、摄像机控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医院临床做内窥镜手术时，进行体内手术区域视频放大成像用。 |
| 型号规格 | SD803HD |
| 注册证编号 | 浙械注准20192060238 |
| 注册人名称 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号 |
| 批准日期 | 2024-04-26 |
| 有效期至 | 2024-05-27 |
| 变更情况 | 1.型号规格：由“SD801、SD803HD”变更为“SD803HD”。 2.结构及组成：由“产品由光学接口、单晶片或三晶片高清防水彩色摄像机、摄像机控制器组成。”变更为“产品由光学接口、三晶片高清防水彩色摄像机、摄像机控制器组成”。核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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