| 产品名称 | 牙科X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科X射线机由X射线源组件、控制器、手闸和机架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | RAY98(M)、RAY98(W) |
| 注册证编号 | 浙械注准20192060411 |
| 注册人名称 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波江北投资创业园C区通惠路456号 |
| 生产地址 | 宁波江北投资创业园C区通惠路456号 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2024-07-22 |
| 变更情况 | 1、结构及组成：由“牙科X射线机由X射线管头、控制器、机架组成。”变更为“牙科X射线机由X射线源组件、控制器、手闸和机架组成。”。 2、核发变更后的技术要求，见附件。 3、注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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