| 产品名称 | 人体阻抗测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人体阻抗测量仪由主机、导联线、人体阻抗测量用体表电极、电源适配器组成。其中主机由外壳、液晶显示屏、电池组、电路板、小票打印机、读卡模块、电源开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体水负荷状态的检测。 |
| 型号规格 | FBM-D |
| 注册证编号 | 浙械注准20192070308 |
| 注册人名称 | 浙江新蓝科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区金海一道460号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区金海一道460号 |
| 批准日期 | 2024-01-23 |
| 有效期至 | 2024-06-18 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：由“FBM-C、FBM-D”变更为“FBM-D”； 2、结构及组成：由“人体阻抗测量仪由主机、导联线、人体阻抗测量用体表电极、电源适配器组成。其中FBM-C测量仪主机由外壳、液晶显示屏、电池组、电路板、电源开关组成；FBM-D测量仪主机由外壳、液晶显示屏、电池组、电路板、小票打印机、读卡模块、电源开关组成。”变更为“人体阻抗测量仪由主机、导联线、人体阻抗测量用体表电极、电源适配器组成。其中主机由外壳、液晶显示屏、电池组、电路板、小票打印机、读卡模块、电源开关组成。”； 3、核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0577-88609098; 13738305105;0577-56909970;18106760128;15867703403 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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