| 产品名称 | 臂式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血压计本体(外壳、液晶片、按键、测量控制模块、气动控制模块、电池模块(内部干电池或锂电池))、蓝牙模块(DBP-1319b，DBP-1315b，DBP-1231b，DBP-1319L，DBP-1307b，DBP-1305b，DBP-1332b，DBP-1333b，DBP-1318b，DBP-1257b，DBP-1358b，DBP-1359b含)、臂带、适配器连接线(选配)(DBP-1319b,DBP-1319L,DBP-1307a,DBP-1319a,DBP-1315a,DBP-1333a,DBP-1315b,DBP-1312v,DBP-1231b,DBP-1231v,DBP-1332v,DBP-1209v，DBP-1334v,DBP-1383a适用)和电源适配器(选配)(DBP-1319b,DBP-1319L,DBP-1307a,DBP-1319a,DBP-1315a,DBP-1333a,DBP-1315b,DBP-1312v,DBP-1231b,DBP-1231v,DBP-1332v,DBP-1209v，DBP-1334v,DBP-1383a适用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以示波法原理，通过人体手臂部位测量收缩压、舒张压和脉率。 |
| 型号规格 | DBP-1204、DBP-1210、DBP-1313、DBP-1314、DBP-1314v、DBP-1209、DBP-1209v、DBP-1303、DBP-1334、DBP-1334v、DBP-1305 、 DBP-1305v 、DBP-1305a、DBP-1307、DBP-1307v、DBP-1307a、DBP-1307w、DBP-1318、DBP-1319、DBP-1319v、DBP-1319a、DBP-1315、DBP-1315v、DBP-1315a、DBP-1211、 DBP-1312 、 DBP-1312v 、DBP-1231、DBP-1231v 、DBP-1332、DBP-1332v、DBP-1332a、DBP-1333、DBP-1333v、DBP-1333a、DBP-1319b、DBP-1319L、DBP-1315b、DBP-1307b、DBP-1305b、DBP-1333b、DBP-1318b、DBP-1257b、DBP-1358b、DBP-1359b、 DBP-1257、DBP-1265、DBP-1358、DBP-1368、DBP-1359、DBP-1369、DBP-1326、DBP-1250 、DBP-1351、DBP-1231b、DBP-1254、DBP-1332b、DBP-1383a |
| 注册证编号 | 浙械注准20192070372 |
| 注册人名称 | 浙江健拓医疗仪器科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2024-07-11 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号变更为浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号；生产地址由浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号变更为浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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