| 产品名称 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HX-01型、HX-01 G型、HX-01 S型由呼吸管路、Y形件(带采样口)、采样管及接头、转换接头、集水杯、延长接头组成,一次性使用麻醉气路过滤器和呼吸囊为选配件；HX-02型、HX-02 G型、HX-02 S型由呼吸管路、Y形件、转换接头、延长接头组成,一次性使用麻醉气路过滤器和呼吸囊为选配件；HX-03型、HX-03 G型、HX-03 S型由呼吸管路，延长接头、转换接头组成,一次性使用麻醉气路过滤器和呼吸囊为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉机、呼吸机、潮化机、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连通道。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192080002 |
| 注册人名称 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区M14-3-4地块 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区M14-3-4地块 |
| 批准日期 | 2023-05-12 |
| 有效期至 | 2029-01-01 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-86840896; 0571-86911907 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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