| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器型号为A型，产品由龟头罩、保护盖、钉仓套、活动手柄、保险、推动块、手柄连接件、中间套、调节旋钮、钉仓、环形刀、吻合钉、推钉片、垫刀圈、指示滑块、扎带(选配)组成。吻合钉材质为022Cr17Ni12Mo2，龟头罩、环形刀材质为06Cr19Ni10，活动手柄、推动块、手柄连接件、中间套、调节旋钮、扎带材质为PA(聚酰胺)，保护盖、钉仓套、钉仓材质为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)，保险、推钉片和指示滑块材质为PC(聚碳酸酯)，垫刀圈材质为聚乙烯(PE)。产品经辐照灭菌后以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术，一次性使用。 |
| 型号规格 | BQ-A-11、BQ-A-13、BQ-A-15、BQ-A-17、BQ-A-19、BQ-A-22、BQ-A-25、BQ-A-29 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192022762 |
| 注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 批准日期 | 2024-04-26 |
| 有效期至 | 2029-04-25 |
| 变更情况 | 无2024-04-26 11:51:33_批准日期由【2019-08-07】变更为【2024-04-26】；有效期至由【2024-08-06】变更为【2029-04-25】；结构及组成由【一次性使用包皮切割吻合器型号为A型，产品由龟头罩、保护盖、钉仓套、活动手柄、保险、推动块、手柄连接件、中间套、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉、推钉片、垫刀圈、指示、扎带（选配）组成。吻合钉采用022Cr17Ni12Mo2不锈钢材料，龟头罩、环形刀采用06Cr19Ni10不锈钢材料，活动手柄、推动块、手柄连接件、中间套、调节螺母、扎带采用PA（聚酰胺）材料，保护盖、钉仓套、钉仓采用ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）材料，保险、推钉片和指示采用PC（聚碳酸酯）材料，垫刀圈采用聚乙烯（PE）材料。产品经辐照灭菌后以无菌形式提供。】变更为【一次性使用包皮切割吻合器型号为A型，产品由龟头罩、保护盖、钉仓套、活动手柄、保险、推动块、手柄连接件、中间套、调节旋钮、钉仓、环形刀、吻合钉、推钉片、垫刀圈、指示滑块、扎带（选配）组成。吻合钉材质为022Cr17Ni12Mo2，龟头罩、环形刀材质为06Cr19Ni10，活动手柄、推动块、手柄连接件、中间套、调节旋钮、扎带材质为PA（聚酰胺），保护盖、钉仓套、钉仓材质为ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物），保险、推钉片和指示滑块材质为PC（聚碳酸酯），垫刀圈材质为聚乙烯（PE）。产品经辐照灭菌后以无菌形式提供。】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；,无 |
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