| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用高分子材料制成。由输氧管、雾化杯、雾化接头、波纹管、(活瓣)吸嘴、储雾罐、面罩(雾化、可旋转、简易)、可旋转接头、哮喘面罩、气切面罩、鼻面罩、活瓣吸嘴、空气过滤器、松紧带、储雾袋、组合颈、呼吸膜、三通组成。分为吸嘴式、双喷式；面罩式、可旋转面罩(成人、儿童)；哮喘式(储雾罐)(成人、儿童、新生儿)；吸嘴式(活瓣储雾)、吸嘴式(过滤器)、吸嘴式(简易)；面罩式(过滤器)(成人、儿童)、面罩式(气切)、面罩式(鼻面罩)；呼吸管道专用雾化器。面罩规格：成人、儿童、新生儿。产品应无菌、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于鼻炎、咽炎、喉炎、气管炎、支气管炎等呼吸系统疾病的雾化吸入治疗。 |
| 型号规格 | 型号：DRT、DRT-CH、DRT-G、DRT-B、DRT-DC、DRT-DR、DRT-GC、DRT-GR、DRT-BC、DRT-BR、DRT-Q、DRT-DB、DRT-HW、DRT-XC、DRT-XR、DRT-XX、DRT-U。面罩规格：成人、儿童、新生儿。药杯规格：6ml、10ml、20ml、30ml、500ml。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192080032 |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 备注 | 依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为一次性使用气流雾化器，分类编码08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置-07雾化设备雾化装置，管理类别为Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-02-02 |
| 有效期至 | 2029-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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