| 产品名称 | 加热式超声雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、雾化杯、管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 型号规格 | WH-Ⅰ、WH-Ⅱ、WH-Ⅲ、WH-Ⅳ、WH-Ⅴ、WH-Ⅵ、WH-Ⅶ、WH-Ⅷ、WH-Ⅸ、WH-Ⅹ、WH-XI、WH-XⅡ、WH-XⅢ、WH-XⅣ |
| 注册证编号 | 陕械注准20192080030 |
| 注册人名称 | 西安医心演绎医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区6号楼3-3-1 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区6号楼3-3-1、西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区5号楼10301 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告，2017年第104号)分类编码08-05-07。管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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