| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉穿刺套件基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成，选用配置由空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用外科手套、敷料巾、手术巾(洞巾)、医用脱脂纱布叠片、创口贴、输液胶贴或医用自粘敷料、导管固定垫、导管固定接头、棉球组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于各种麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | AS-E硬膜外麻醉穿刺套件、AS-S腰椎麻醉穿刺套件、AS-N神经阻滞麻醉穿刺套件、AS-E/S Ⅰ型Ⅰ硬膜外和腰椎联合麻醉套件、AS-E/S Ⅱ型Ⅱ硬膜外和腰椎联合麻醉套件 |
| 注册证编号 | 国械注准20193081810 |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2029-04-22 |
| 变更情况 | 2023-10-17 产品名称由“一次性使用麻醉穿刺包”变更为“一次性使用麻醉穿刺套件”，产品技术要求、结构及组成、说明书中的产品名称、型号规格名称随之变更。产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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