| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无阳极氧化处理、经黑灰色阳极氧化、或经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130265 |
| 注册人名称 | 天津市新中医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津北辰科技园区津围公路东侧 |
| 生产地址 | 天津北辰科技园区津围公路东侧 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2023-06-06 一、产品注册证结构与组成由：“该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无阳极氧化处理、经微弧阳极氧化、或经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为3年。”变更为：“该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无阳极氧化处理、经黑灰色阳极氧化、或经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。”二、产品技术要求变更具体见附件"产品技术要求变化对比表"。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
