| 产品名称 | 颈椎前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎前路钉板系统包括颈椎前路内固定板、锁紧附件和颈椎内固定螺钉。颈椎前路内固定板包括颈椎前路固定板和颈椎前路可调动板。颈椎内固定螺钉包括固定螺钉、植骨螺钉和补救螺钉。产品由符合GB/T 13810标准的TC4钛合金制成。颈椎前路内固定板表面分为经黑灰色阳极氧化处理和着色阳极氧化处理两种，颈椎前路内固定螺钉表面分为经着色阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种。产品以无菌或非无菌状态交付，以无菌状态交付的产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术中颈椎内固定术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130267 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-07-24 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2023-03-16 产品结构组成变更，详见“变更对比表”。产品型号规格变更，详见“变更对比表”。产品技术要求变更，详见“变更对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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