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产品名称 硬脑(脊)膜补片
结构及组成/主要组成成分 产品由牛跟腱提取的胶原蛋白制成,具有三维孔隙结构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为两年。
适用范围/预期用途 适用于硬脑膜、硬脊膜组织缺损的修复。
注册证编号 国械注准20193130272
注册人名称 北京邦塞科技有限公司
注册人住所 北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室
生产地址 北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。2023年11月20日同意更正型号、规格内容,2023年10月08日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2023-11-20
有效期至 2029-04-27
变更情况 2023-11-01 结构及组成由“产品由牛跟腱提取的胶原蛋白制成,具有三维孔隙结构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为两年”变更为“产品由牛跟腱提取的胶原蛋白制成,具有三维孔隙结构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为3年”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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