| 产品名称 | 锁定型金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成和符合GB/T13810标准要求的TA3G纯钛材料制成。为直型接骨板。表面无阳极氧化着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢、骨盆骨折加压或保护性固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193131834 |
| 注册人名称 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号 |
| 批准日期 | 2023-07-26 |
| 有效期至 | 2029-05-04 |
| 变更情况 | 2021-01-13 “生产地址：江苏省张家港市锦丰镇；注册人住所：江苏省张家港市锦丰镇”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号；注册人住所：张家港市锦丰镇”。 2023-06-13 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求和结构组成，具体变更内容如下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）结构组成修改为：该产品由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成和符合GB/T13810标准要求的TA3G纯钛材料制成。为直型接骨板。表面无阳极氧化着色。非灭菌包装。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
