产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄、软管、针座组成,采用聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)和不锈钢(1Cr18Ni9Ti)材料制成,经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 与一次性使用输液器或一次性使用无菌注射器配套使用,作为人体静脉输注药液之用,只用于重力输注。 |
型号规格 | 单翼(双翼)mm:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2;输液针长度范围:5-50mm,长度间隔为1mm。 |
注册证编号 | 国械注准20193141808 |
注册人名称 | 广东因特圣医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
生产地址 | 广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-05-06 |
有效期至 | 2029-04-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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