| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输注泵是微量给液治疗中持续注射药液的装置，由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(自控型)、管路、外圆锥接头、三通接头(可选配)组成。给液参数为：标称流量：2 ml/h、3ml/h、4 ml/h,标称容量:100ml、200ml,充装容量:110ml、220ml,标称自控给液量:0.5ml/次,标称自控给液再充装时间:15min。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于手术后硬膜外或静脉输液止痛。 |
| 型号规格 | 持续给液型(CBI)、持续给液 +自控给液(CBI+PCA)型 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141805 |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-04-22 |
| 变更情况 | 2023-12-08 申请人申请变更技术要求，详见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
