| 产品名称 | 一次性壳聚糖阴道填塞吸附栓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构组成由管芯(活性炭纤维、壳聚糖无纺布、引出线)和推进器(内推进器、外推进器)组成。该产品经辐照灭菌，以无菌状态提供，限一次性使用。产品性能具有良好的吸附、止血性能，能吸附妇科手术创面渗出液及阴道炎症不良分泌物，提高阴道清洁度，改善阴道内环境，降低感染发生，促进创面愈合，达到辅助治疗阴道炎症及妇科手术护理的作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于阴道炎症、妇科手术或检查后降低阴道内致病微生物的浓度，并促进创面的止血和愈合。 |
| 型号规格 | 规格：1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒 型号：ZXXF-A型、ZXXF-B型 |
| 产品储存条件及有效期 | 详见产品说明书 |
| 注册证编号 | 滇械注准20182140006 |
| 注册人名称 | 云南蜀云科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明经济技术开发区云大西路39号新兴产业孵化区E幢4楼402、5楼501 |
| 生产地址 | 云南省昆明经济技术开发区云大西路39号新兴产业孵化区E幢4楼402 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2028-02-07 |
| 变更情况 | 2024-04-30 产品技术要求内容变更 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0871-67265566; 0871-66358737;0871-66358736 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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