产品名称 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加入装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于可耐受真空负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌,特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。 |
型号规格 | CDMJ-100、CDMJ-100A |
注册证编号 | 浙械注准20172110112 |
注册人名称 | 杭州三源医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市上城区九环路7号5楼501室 |
生产地址 | 陕西省宝鸡市渭滨区石鼓镇石陵路58号南楼(委托生产) |
批准日期 | 2023-09-27 |
有效期至 | 2026-08-26 |
变更情况 | 注册人住所由杭州市江干区九和路19号1幢第3层变更为浙江省杭州市上城区九环路7号5楼501室;生产地址由陕西省宝鸡市渭滨区石鼓镇石陵路58号南楼变更为陕西省宝鸡市渭滨区石鼓镇石陵路58号南楼(委托生产)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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