| 产品名称 | 骨导式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由换能器、麦克风、信号处理单元、金属盘、电池和基板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于1岁及以上传导性或混合性耳聋患者，6岁及以上单侧感音神经性耳聋患者。 |
| 型号规格 | Alpha 2 MPO |
| 注册证编号 | 浙械注准20172191062 |
| 注册人名称 | 杭州索菲康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号1幢207室 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-04-15 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号1幢207-1、207-2室变更为杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
